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7月起,《環氧乙烷滅菌器》等35項醫療器械標準正式實施!

按照咱們的慣例,金飛鷹小編基本每月都會給大家盤點一波醫療器械標準實施情況。但由于2025年上半年實施的標準不多,沒有對其進行盤點,而如今已進入下半年,新標實施“好戲上場”了!


根據金飛鷹匯總整理,2025年7月起正式實施的醫療器械標準共35其中已于7月1日實施的有GB/T 12279.1-2024《心血管植入物 人工心臟瓣膜 第1部分:通用要求》、YY 1887-2023《醫用正壓防護服》、YY 0503-2023《環氧乙烷滅菌器》等共12項即將于7月20日實施的有YY/T 1942-2024《醫療器械唯一標識的形式和內容》、YY/T 0282-2024《注射針》、YY/T 1936-2024《定制式固定義齒》等共23項,具體明細如下:




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