醫療器械現場檢查系列知識分享（二）

醫療器械質量管理體系的建立及有效運行是產品安全有效的重要保障，因此在醫療器械注冊申請過程中，除需要提交質量管理體系相關文件外，監管部門對企業質量管理體系的核查也是極為關鍵的一環。

這里提到的體系核查，既有現場檢查，也有資料審查，無疑，現場檢查是更嚴格的一種檢查。根據金飛鷹豐富的現場檢查輔導經驗，結合很多客戶的實際需求，我們策劃了本次線上培訓主題——醫療器械現場檢查系列知識分享，以指導更多新老客戶從容應對現場檢查。

因涉及的內容較多，我們將此主題分成了兩期來講。上周的直播課我們給大家帶來了課程第一講，主要講的是醫療器械現場檢查的分類、流程等基本知識，本次我們在上期課程上繼續延展，結合具體案例，帶大家更全面地了解現場檢查重點監測品種、常見缺陷及整改建議。

5月30日下午3點，金飛鷹高級項目咨詢師，有著15年工廠管理、7年質量經理及廠長經驗，負責過眾多醫械產品現場檢查的陶老師，給大家帶來《醫療器械現場檢查系列知識分享（二）》，培訓內容包括現重點監測品種介紹、現場檢查統計介紹、缺陷分析、具體案例&整改追蹤分析等，大家千萬不要錯過了哦！

溫馨提醒：為防止錯過培訓時間，記得識別下方二維碼提前預約~?

金飛鷹直播培訓簡介

金飛鷹直播培訓，是每周一次的固定培訓欄目，優選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫療器械注冊相關知識，解答大家在醫療器械注冊過程中的諸多疑問。

此前我們已為大家帶來新版醫療器械生物學評價標準、新版醫療器械風險管理標準、醫療器械軟件注冊、新版醫療器械經營質量管理規范等共計82次線上培訓課程，有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關注接下來的培訓主題，相關培訓預告我們會陸續添加至視頻號，請大家持續關注哦！

劃重點！

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