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醫療器械可用性工程文檔送檢及注冊要點

金飛鷹培訓 可用性工程

醫療器械可用性工程是醫療器械設計開發的重要組成部分,它是指對人類行為、能力、局限性和其他特性知識的應用來設計工具、裝置、系統、任務、工作及環境,以獲得足夠的可用性

近期我們策劃了一系列有關醫療器械可用性工程的培訓,如《醫療器械可用性工程注冊審查指導原則》解讀醫療器械可用性工程過程研究要點,均為偏理論一點的知識,那么本周課程我們就將這些理論知識落到實處,給大家講一講可用性工程文檔送檢及注冊要點,以指導企業高效完成可用性工程送檢及注冊資料的編寫。

7月25日下午3點,金飛鷹資深注冊工程師,擁有十余年醫療器械行業經驗,對可用性工程頗有研究的何老師繼續給大家帶來《醫療器械可用性工程文檔送檢及注冊要點培訓內容包括可用性文檔要求判定、送檢環節的可用性工程文檔要求、注冊環節的可用性研究報告編寫要點使用錯誤評估要點大家千萬不要錯過了哦!


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金飛鷹直播培訓簡介


金飛鷹直播培訓,是每周一次的固定培訓欄目,優選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫療器械注冊相關知識,解答大家在醫療器械注冊過程中的諸多疑問。


此前我們已為大家帶來新版醫療器械生物學評價標準新版醫療器械風險管理標準、醫療器械軟件注冊、新版醫療器械經營質量管理規范等共計89線上培訓課程,有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關注接下來的培訓主題,相關培訓預告我們會陸續添加至視頻號,請大家持續關注哦!




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