注冊認證 · 許可備案 · 體系輔導 · 企業培訓
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
? 辦理條件 / Conditions
辦理條件（以廣州市）為例：
辦理對象：第一類醫療器械產品的生產企業；
第一類醫療器械備案憑證遺失的，醫療器械生產企業可向原備案部門辦理補發手續。
政府官方原文鏈接：
http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440100MB2C91891K3442100000004
? 申請材料清單 / List of application materials
1、《第一類醫療器械備案補發表》 2、遺失情況說明 3、《南方日報》或者《廣州日報》上登載的遺失聲明原件及復印件 4、《第一類醫療器械備案憑證》及信息表 5、營業執照 6、符合性聲明 | 7、委托他人辦理的，提交加蓋申請人公章的書面委托書，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件 |
? 辦理流程 / Processing process
? 廣東政務局服務承諾時間 / Service Commitment Time of Guangdong Government Bureau
名稱 | 其他 | 時限 |
備案注銷 | 法定辦結時限 | 1(工作日) |
承諾辦結時限 | 1(工作日) |
? 辦理依據 / Processing basis
1、法律法規名稱：《醫療器械監督管理條例》 依據文號：中華人民共和國國務院令第650號第十條 2、法律法規名稱：《醫療器械注冊管理辦法》 依據文號：國家食品藥品監督管理總局令第4號第五十九條 | 3、法律法規名稱：《醫療器械注冊管理辦法》 依據文號：國家食品藥品監督管理總局令第4號第五十八條 |
? 金飛鷹相關服務 / Golden Eagle related services
●產品備案補發文件編寫與定稿 ●產品備案資料遞交 |
? 結果樣本 / Results the sample
全面解決您的研發、生產、驗收、營銷全流程問題
practical experience
2000多個二、三類醫械項目經驗沉淀，為你分配做過相同案例的實戰老師。
Professional translation
匯聚7大語種專業翻譯精英，多年醫械行業翻譯經驗，能準確翻譯專業名詞及用語。
Software development
強大的軟件研發團隊，已為集團研發出成熟的項目管理軟件，可提供軟件定制服務。
Group supply chain
嚴選數十個優秀的醫械行業服務機構，可為客戶推薦更實惠的醫械配套服務。
多次創造二三類高風險產品一次性通過的行業紀錄
項目狀態：已結案
項目輔導老師：李老師
項目狀態：已結案
項目輔導老師：車老師
項目狀態：已結案
項目輔導老師：王老師
項目狀態：已結案
項目輔導老師：黃老師
全國服務熱線：400-888-7587
總部地址：深圳市南山區前海路3101號-90振業國際商務中心2401
廣州地址：廣州市黃埔開發區科學大道50號綠地中央廣場A3棟1906
四川地址：成都市高新區益州大道中段722號2棟1單元12層1209
湖南地址：株洲市天元區泰山路238號東帆國際大廈1823-1824
湖北地址：武漢市東湖新技術開發區關東街道高新二路9號北辰光谷里8A棟1607
江蘇地址：蘇州市工業園區唯華路5號君風生活廣場17棟918
廣西地址：玉林市玉州區仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫藥健康產業園1號樓516
海南地址：海口市國家高新技術產業開發區南海大道266號創業孵化中心A樓5層A26
重慶地址：重慶兩江新區水土新城生命科技城展示中心2樓
版權所有：深圳市金飛鷹企業管理顧問有限公司
備案號：粵ICP備16108171號 技術支持：深度網
