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新版質量管理體系標準GB/T 42061解讀(二)

金飛鷹培訓 質量管理體系 醫療器械標準

醫療器械的安全有效性是產品的基本要求也是核心所在,而規范的質量管理體系則是醫械產品安全有效性的重要保障,對于企業質量管理體系的建立,我國是有相應標準的,且這一標準自去年11月開始正式由行標(YY/T)升級為國標(GB/T)。

如今新版醫療器械質量管理體系標準GB/T 42061-2022已正式實施半年有余,但在金飛鷹的日常輔導中我們發現,大多企業對標準要求仍是一知半解,因此我們策劃了此次培訓主題,針對新版質量管理體系標準的每一版塊內容進行詳細解讀,以指導企業更好掌握標準相關要求。


因涉及的內容較多,我們將此主題分成了兩期來講。上周的直播課我們給大家帶來了課程第一講,主要講的是標準相關知識介紹、標準引言/范圍等6個具體版塊內容解讀,本次我們繼續給大家帶來標準最后三個版塊內容的詳細解讀。


6月27日下午3點,金飛鷹高級項目咨詢師,從事GMP管理相關工作近20年,精通國內外醫療器械質量管理體系標準要求的鄧老師,給大家帶來《新版醫療器械質量管理體系標準GB/T 42061解讀(二)》,培訓內容是標準的第6-8部分(資源管理、產品實現、測量/分析和改進)解讀,大家千萬不要錯過了哦!


溫馨提醒:為防止錯過培訓時間,記得識別下方二維碼提前預約~?





金飛鷹直播培訓簡介


金飛鷹直播培訓,是每周一次的固定培訓欄目,優選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫療器械注冊相關知識,解答大家在醫療器械注冊過程中的諸多疑問。


此前我們已為大家帶來新版醫療器械生物學評價標準新版醫療器械風險管理標準、醫療器械軟件注冊、新版醫療器械經營質量管理規范等共計85線上培訓課程,有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關注接下來的培訓主題,相關培訓預告我們會陸續添加至視頻號,請大家持續關注哦!


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