醫療器械注冊入門知識分享-注冊單元劃分及實例分享

?醫療器械注冊入門知識系列課程【第三期】來啦~

前兩期我們跟大家分享了分類規則及產品命名規則，得到了粉絲朋友的廣泛關注，本期我們繼續給大家安排了醫療器械產品注冊單元劃分的相關內容，都是最基礎的醫療器械注冊入門知識，特別適合剛入行的朋友們，感興趣的記得識別上方海報二維碼預約哦~

首先我們跟大家分享一下“注冊單元”的概念，簡單來說，能夠放在同一張注冊證上的叫同一注冊單元，否則就是不同注冊單元。《醫療器械注冊與備案管理辦法》第一百一十一條規定：“醫療器械注冊或者備案單元原則上以產品的技術原理、結構組成、性能指標和適用范圍為劃分依據。”

在醫療器械注冊時，很多省份都有行政收費，這一費用是是按注冊單元來收的，既然涉及到費用，那么企業肯定很關注：自家產品到底能不能劃分同一注冊單元呢？快來聽金飛鷹專業輔導老師給大家詳細講解吧！

8月15日下午3點，金飛鷹國內注冊工程師，有著近十年醫療器械注冊經驗的李老師，給大家帶來《醫療器械注冊入門知識分享-注冊單元劃分》，培訓內容包括命名指導原則主要框架、命名指導原則內容介紹、醫療器械通用名稱命名實踐、醫療器械命名規則過程方法，大家千萬不要錯過了！

金飛鷹直播培訓簡介

金飛鷹直播培訓，是每周一次的固定培訓欄目，優選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫療器械注冊相關知識，解答大家在醫療器械注冊過程中的諸多疑問。

此前我們已為大家帶來新版醫療器械生物學評價標準、新版醫療器械風險管理標準、醫療器械軟件注冊、新版醫療器械經營質量管理規范等共計92次線上培訓課程，有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關注接下來的培訓主題，相關培訓預告我們會陸續添加至視頻號，請大家持續關注哦！

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