創新醫療器械快速審查——速成篇

金飛鷹線上直播課【第95期】來啦

本次主題是創新醫療器械申報相關內容

感興趣的朋友記得識別上方二維碼預約
開播時會有提醒哦

《醫療器械注冊與備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）第十條指出，“國家藥品監督管理局對臨床急需醫療器械實行優先審批，對創新醫療器械實行特別審批，鼓勵醫療器械的研究與創新，推動醫療器械產業高質量發展。”《辦法》第六十九條則指出，“申請適用創新產品注冊程序的，申請人應當在產品基本定型后，向國家藥品監督管理局提出創新醫療器械審查申請。”

根據《創新醫療器械特別審查程序》，在相關部門收到企業的創新醫療器械特別審查申請后，是需要組織專家進行審查的，因此，弄清楚專家審查要點，是企業創新產品申報過程的關鍵所在。去年我們給大家講過一期創新醫療器械申報的培訓，主要是有關創新申報流程及要點等一些基礎知識，鑒于近期又有客戶提出了創新申報相關需求，我們對此主題進行了進一步深化，在原來基礎上增加了專家審查要點，也是本期課程的精華所在，感興趣的朋友別忘了提前預約，準點守候~

8月29日下午3點，金飛鷹國內注冊工程師，擁有十余年醫療器械行業經驗，曾輔導過多款創新醫療器械上市的何老師，給大家帶來《創新醫療器械快速審查——速成篇》，培訓內容包括《創新醫療器械特別審查程序》解讀、創新醫療器械專家審查要點、選擇創新申報的優勢及注意事項，大家千萬不要錯過了！