近日，廣東省發展和改革委員會發布《廣東省加快推動核醫療產業高質量發展行動方案（2025-2030年）》（以下簡稱《方案》），從提升核醫療科技創新水平、健全醫用同位素供應體系等8方面共提出了20條措施，《方案》全文如下：

為貫徹落實習近平總書記關于健康中國的重要指示精神，落實省委“1310”具體部署，促進核技術在醫療領域的深度融合，加快推動核醫療產業高質量發展，制定本行動方案。

一、總體目標

到2030年，我省核醫療產業自主創新能力顯著提升，突破一批關鍵技術，建設一批創新平臺，常用醫用同位素實現穩定供應，一批放射性藥物和高端核醫療裝備完成或進入臨床試驗，三級綜合醫院基本實現核醫學科全覆蓋，培育3-5家在全國范圍內具有示范引領作用的核醫療龍頭企業和一批專精特新企業，打造形成具有全球競爭力的核醫療產業集群。

二、提升核醫療科技創新水平

（一）建好用好重大科技基礎設施。加快推進國家和地方重大科技基礎設施建設，健全運行管理、協同創新、開放共享機制，提升重大科技基礎設施對核醫療產業的支撐作用。依托散裂中子源、強流重離子加速器裝置開展核醫療產業關鍵技術攻關，推動大科學裝置實現“沿途下蛋、就地轉化”。（省發展改革委，中科院廣州分院，各地級以上市人民政府，以下均需各地級以上市人民政府參與，不再列出）

（二）推進核醫療技術攻關和成果轉化。圍繞新藥創制、新型放療技術及高端診療裝備研制等領域，支持開展核醫療相關核心技術攻關。聚焦核醫療共性技術研發、小試中試放大與規?；a等關鍵環節，布局一批產業創新中心、技術創新中心、制造業創新中心、工程研究中心、企業技術中心。支持具備條件的企業或機構建設核醫療相關重點實驗室、醫學（醫療）中心以及中試平臺，提升科技創新及轉化能力。（省科技廳、發展改革委、工業和信息化廳、生態環境廳、衛生健康委）

三、健全醫用同位素供應體系

（三）推動主要醫用同位素穩定供應。加快補齊醫用同位素供應短板，研究新建具有國際先進水平的研究堆及配套實驗生產設施，實現碳-14、鍶-89、釔-90、鉬-99、碘-125、碘-131、镥-177等主要常用醫用同位素的差異化生產和穩定供應，并突破新型醫用同位素研發生產技術。支持醫療機構根據需求配備醫用回旋加速器及放射性藥物合成儀、全自動分裝注射儀，完善醫用同位素科研生產條件。（省發展改革委、生態環境廳、衛生健康委，中廣核集團）

（四）建設中高能加速器同位素生產項目。支持散裂中子源、強流重離子加速器裝置配套建設醫用同位素生產項目，提高鐳-223、錒-225、砹-211、鉛-212、鉍-212等α核素的生產供應能力。鼓勵有條件的企業聚焦創新核藥、高端放療等領域需求，采用中高能加速器建設醫用同位素商業化生產項目。（省發展改革委、生態環境廳、衛生健康委、藥監局）

四、支持放射性藥物創新研發

（五）加快放射性診療藥物研發。支持企業、醫療衛生機構、高校、科研院所加強新靶點、新機制、新類型放射性藥物的研發投入。加大放射性核素偶聯藥物研發力度，支持開展具有精準靶向性的抗體類、多肽類、小分子類放射性創新藥物研發，推動高特異性診斷標記藥物、放射性治療藥物、放射性診療一體化藥物生產與應用。針對國外已上市、臨床應用成熟的放射性藥物重大品種，加快國產化替代和商業化供應。積極引進國內外核醫療企業在我省布局放射性藥物研發中心、中試平臺和生產基地。（省科技廳、工業和信息化廳、生態環境廳、商務廳、衛生健康委、藥監局）

（六）完善醫工協同創新機制。發揮我省臨床資源優勢，圍繞放射性藥物基礎研究、臨床前研究、臨床研究、藥品生產和臨床應用開展全鏈條醫工協同創新，鼓勵在條件成熟的地區設立核醫學創新發展中心、研發和臨床轉化中心、特色核醫療機構等。（省衛生健康委、教育廳、科技廳、工業和信息化廳、生態環境廳、商務廳、藥監局，中廣核集團）

五、加速核醫療裝備產業發展

（七）加快大型治療裝備全產業鏈發展。聚焦質子治療、重離子治療、硼中子俘獲治療（BNCT）等高端放療裝備開展技術攻關及系統集成，強化整機及零部件一體研發與驗證平臺建設，加快推動產業化進程。加快推動醫用直線加速器、伽瑪刀等放射治療裝備的迭代升級和產能布局。開展超高速高劑量率閃療（FLASH）等新一代放療技術和設備的研發和臨床驗證，加快應用推廣。（省科技廳、工業和信息化廳、發展改革委、生態環境廳、商務廳、衛生健康委、藥監局，中廣核集團）

（八）推進放射影像設備產業布局。積極引進行業龍頭企業在粵布局研發中心和生產基地，加快單光子發射計算機斷層成像設備（SPECT/CT）、正電子發射計算機斷層成像設備（PET/CT）等高端核醫療影像裝備在我省的產業化進程。充分運用首臺（套）、大規模設備更新、高端醫療設備應用示范等政策推動醫療機構設備的迭代升級，有效擴大高端放射影像設備市場規模。（省工業和信息化廳、發展改革委、生態環境廳、商務廳、衛生健康委、藥監局）

（九）推動中高能加速器研發生產。支持國產化中高能加速器、放射性藥物合成儀、全自動分裝注射儀研發生產，重點突破超導及常導磁體、高頻功率源等核心部件，突破多粒子加速能力、靶系統兼容性，實現多種放射性同位素生產。支持開展設備驗證與臨床評價，推動中高能加速器及配套裝備規模化生產與市場推廣。（省科技廳、生態環境廳、衛生健康委、藥監局）

六、加強相關學科和人才隊伍建設

（十）加快核醫學科體系建設。研究出臺促進省內核醫學科三級綜合醫院全覆蓋和“一縣一科”建設專項政策，在新的三級公立綜合醫院評審和復審中將核醫學科和放射治療科建設計劃作為重要評價指標之一。鼓勵高水平公立醫院等醫療機構率先開展核醫學科和放射治療科升級改造，優化臨床資源配置。加大核醫學科帶頭人引培，建設一批核醫學相關重點實驗室、臨床醫學研究中心，推動核醫學科研創新。（省衛生健康委、教育廳、科技廳、生態環境廳）

（十一）強化專業人才隊伍培育。支持中山大學、暨南大學、南方醫科大學、廣州醫科大學、深圳大學等有條件的高校優化學科設置，推進省內高水平院校建設核醫學專業，將放射醫學、核醫學、放射化學、輻射防護等緊缺專業納入學校學科建設規劃。構建協同育人體系，推動高校與科研院所、醫療機構共建臨床教學基地，聯合開展交叉學科人才培養。推進職普融通、產教融合，構建核醫學“醫、藥、護、技”人才培育體系。將核醫學人才納入省急需緊缺人才目錄，大力培養引進行業急需的高層次人才和團隊，健全從業人員激勵機制。（省教育廳、科技廳、人力資源社會保障廳、衛生健康委）

七、推動核醫療產業生態構建

（十二）搭建核醫療產業協同體系。引進國內外核醫療領域龍頭企業、高端研發機構和重大產業項目，支持創新能力突出、掌握核心技術的核技術、核醫療相關企業積極申報專精特新“小巨人”企業、專精特新中小企業。推動核技術應用領域龍頭企業、高校、科研院所、醫療機構等聯合組建產業發展聯盟，支持產業鏈關鍵環節企業深度融合，補短鏈、強長鏈，形成協同創新發展的強大合力。（省發展改革委、工業和信息化廳、教育廳、科技廳、商務廳、衛生健康委）

（十三）優化產業空間布局。發揮廣州、深圳核心引擎作用，緊盯全球科技和產業發展前沿，加速核醫療技術創新和產業培育。推動珠三角相關地市開展核醫療產業創新協同發展，布局一批行業亟需的新型高端核醫療產業園區或基地。支持粵東粵西粵北地區結合本地區優勢和醫療服務需求，建設放射性藥物生產供應及核醫療服務基地。（省工業和信息化廳、發展改革委、科技廳、衛生健康委）

（十四）加快國際交流合作。積極推動與世界主要醫用同位素生產國建立合作機制，鼓勵與國際科研機構和人員開展放射性藥物研發聯合攻關，推動優質核醫療技術和裝備“引進來”和“走出去”。發揮毗鄰港澳優勢，依托南沙粵港澳大灣區國際醫療中心等綜合性醫療平臺吸引港澳高端醫療資源，開展核醫療技術和裝備應用推廣示范；依托河套粵港澳大灣區國際臨床試驗中心，匯聚港澳優質創新核藥研發管線，推動核醫療相關臨床試驗規則標準與國際接軌。（省科技廳、教育廳、工業和信息化廳、商務廳、衛生健康委、藥監局）

八、完善核醫療標準監管體系

（十五）推動提升產業服務能力。圍繞核技術共性基礎、技術創新和行業應用等方面，持續推動標準計量、試驗驗證、區域生產配送一體化、放射防護工程技術中心等公共服務平臺建設，為行業準入、安全許可、質量評估、運行管理等工作提供支撐。支持省內已取得國家授權的放射性藥品檢驗機構擴大技術支撐領域先發優勢，設立放射性藥品和器械檢驗能力建設專項，持續加強省級法定檢驗檢測機構能力建設，完善構建滿足我省核醫療產業長遠發展的綜合檢驗服務平臺。加強產業基礎數據支撐，推進行業數據安全共享，完善行業數據使用規范。（省市場監管局、科技廳、工業和信息化廳、生態環境廳、衛生健康委、政務和數據局、藥監局）

（十六）優化完善標準體系。完善醫用同位素及放射性藥物研發、生產、檢驗、貯存、運輸、使用等全鏈條質量標準體系。開展核醫學科輻射安全與防護等方面標準研究。支持省內已取得相關資質的檢驗機構牽頭組織重點企業、醫療機構、科研院所等開展相關行業、國家標準的研究和制定，提高行業話語權。（省工業和信息化廳、生態環境廳、市場監管局）

（十七）加強過程監管和質量管控。積極做好核醫療有關輻射安全許可審批服務，優化核醫療有關放射性物品運輸監管模式，優化正電子類放射性藥物院內使用備案流程。提升核醫療全產業鏈安全風險管控水平，制定完善應急處理預案。加強放射診療管理，持續推進國家核輻射緊急醫學救援基地建設，推進建設省級防電離輻射職業病危害工程防護技術中心，增強放射性廢物管理和核輻射突發事件應急處置能力。（省生態環境廳、公安廳、交通運輸廳、衛生健康委、市場監管局、藥監局）

九、優化產業發展環境

（十八）強化要素支撐。將符合條件的核醫療項目優先納入省重大項目清單，依法依規加快項目立項、規劃選址、環評、用地、節能等審批手續。統籌用好省級專項資金對符合條件的核醫療項目予以支持，支持地方將有關項目申報地方政府專項債、超長期特別國債、制造業中長期貸款，同時積極爭取中央專項資金支持。積極推動國家級核技術應用產業投資基金落戶廣東，引導各類社會資本投向核醫療產業。（省發展改革委、工業和信息化廳、財政廳、自然資源廳、生態環境廳）

（十九）強化政策協同。全面梳理省內現有政策法規與當前核醫療產業發展實際情況不相符的內容，適時進行優化完善。鼓勵和支持省內高校、科研院所、醫療機構及相關企業開展核醫療基礎研究、技術攻關和成果轉化。加強與國家有關部門對接，推動醫用同位素研究堆項目納入國家“十五五”相關專項規劃。（省發展改革委、教育廳、科技廳、工業和信息化廳、民政廳、司法廳、衛生健康委）

（二十）強化安全保障。嚴格落實《中華人民共和國核安全法》《放射性藥品管理辦法》等相關法律法規，將安全、可持續發展理念貫穿核醫療產業發展全過程。強化核醫療大型醫用設備配置保障，爭取國家給予我省更多的新增規劃指標。加快制定我省創新藥械目錄及支持辦法，推動核醫療創新藥械入院使用，確保醫療機構“應配盡配”，在保證安全的前提下加快核醫療器械臨床應用。將符合條件的放射性診療費用按規定納入醫?；鹬Ц斗秶?。（省工業和信息化廳、衛生健康委、藥監局、醫保局）

各地、各部門要將推動核醫療產業高質量發展作為落實健康中國發展戰略、大力發展新質生產力的重要舉措，壓實主體責任，加大政策支持力度，加強正向宣傳引導，營造促進核醫療產業創新發展的良好社會氛圍。省發展改革委要會同相關部門加強統籌協調，形成工作合力，推動核醫療產業各項任務措施落實落細并取得實效。

信息來源：廣東省發展和改革委員會

排版整理：金飛鷹藥械

往期精彩推薦

? 河北藥監局抽檢：中頻電療儀等10批次產品不符合標準規定

? 未經審查發布醫療器械&處方藥廣告，廣州一公司被罰42萬！

? 全國首個醫療機構應用UDI【地方標準】在此落地

? 體系存在關鍵缺陷項，江蘇兩家醫械生產企業被責令暫停生產！

? 貴州藥監局最新公告：美容用途超聲治療儀被召回！

? 廣東藥監局：以下18家企業的醫療器械生產許可證已被注銷！