專注國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)
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文章出處：法規(guī)動(dòng)態(tài) 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2025-06-27
6月23日，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)管中心發(fā)布《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 非侵入式設(shè)備通用技術(shù)條件》醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)申請(qǐng)，同時(shí)隨附了標(biāo)準(zhǔn)草案，并向社會(huì)公開征求意見。
意見反饋時(shí)間：2025年07月22日前
意見反饋郵箱：sactc10sc5@126.com
信息來源：中國(guó)食品藥品檢定研究院
排版整理：金飛鷹藥械
? Ⅱ類磁療產(chǎn)品命名，這點(diǎn)需特別注意！
? IVD注冊(cè)檢驗(yàn)，產(chǎn)品技術(shù)要求需要測(cè)試幾批次全性能指標(biāo)？
? 2025年5月起，這些新規(guī)正式實(shí)施！
? 強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，到底是僅限于技術(shù)要求還是全文強(qiáng)制執(zhí)行？
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