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敷料類產品注冊申報時，產品技術要求中明確產品所有組成成分嗎？

醫用敷料 產品技術要求 行業干貨

根據國家藥監局關于發布的《醫療器械產品技術要求編寫指導原則》（2022年第8號）中相關要求，含有多種組成成分的敷料類產品應當在產品技術要求的附錄中明確產品各組成部分的材料、組成成分、組成比例及符合的標準，包括但不限于《醫療器械分類目錄》中14-10目錄下的凝膠敷料、水膠體敷料、泡沫敷料、液體、膏狀敷料等。


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