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醫療器械包UDI創建和賦予的要求

UDI 醫療器械包

近年來,越來越多的多產品配合使用的醫療器械包不斷涌現,由于涉及到一個以上的醫療器械產品,監管起來也更加復雜。那么,對于此類產品,在UDI創建和賦予環節應遵循哪些具體要求呢?

1)單獨銷售使用的醫療器械包,應具有獨立的 UDI;


2)醫療器械包中的醫療器械若單獨銷售使用,應具有獨立的UDI;


3)醫療器械包中的一次性使用醫療器械,如不在醫療器械包之外的條件下使用,可無需具有獨立的 UDI。


以上就是我們分享的有關醫療器械包UDI賦碼的干貨啦,覺得這些內容過于專業?專業的事交給專業的人來做就對了!懂得借力工具,企業無需配備UDI專業人才,亦可輕松完成UDI賦碼工作!


金飛鷹UDI軟件,是一款專為醫械企業開發的UDI追溯管理軟件,在序列號唯一性、條碼布局等各個方面提升賦碼的科學性、便利性和合理性,助力企業實現高效合規生產。軟件不僅能滿足中國UDI監管需求,還可滿足美國、歐盟、加拿大等地的UDI管理需求,可自動識別并實現地區碼的轉化,幫您更輕松快捷地完成整個UDI數據庫建立過程!假如您在UDI實施上有疑問,歡迎聯系我們咨詢?




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