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國務院常務會議:對符合條件的此類醫械產品減免臨床試驗

政策動態 臨床試驗



國務院總理李強12月23日主持召開國務院常務會議,審議通過《關于嚴格規范涉企行政檢查的意見》,部署深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展有關舉措,研究加強食品安全全鏈條監管相關工作,聽取建立促進高質量發展轉移支付激勵約束機制匯報,審議通過《國務院關于規范中介機構為公司公開發行股票提供服務的規定(草案)》。

會議指出,要深化藥品醫療器械監管全過程改革,打造具有全球競爭力的創新生態,推動我國從制藥大國向制藥強國邁進,更好滿足群眾對高質量藥品醫療器械的需求。


加大對藥品醫療器械研發創新的支持,發揮標準引領作用,積極推廣使用創新藥和醫療器械。要提高審評審批質效,加快臨床急需藥品醫療器械審批上市,對符合條件的罕見病用創新藥和醫療器械減免臨床試驗要以高效嚴格監管提升醫藥產業合規水平,支持醫藥產業擴大開放合作。要及時跟進醫保、醫療、價格等方面政策,協同發力促進醫藥產業高質量發展。


信息來源:中國中央人民政府

排版整理:金飛鷹藥械




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