3月27日,國家藥監局官網發布一則醫療器械召回公告,由于特定日期后生產的產品可能存在釋放鞘和回收鞘分離的問題,生產商康蒂思公司 Cordis corporation對栓子捕獲鋼絲系統Angioguard RX Emboli Capture Guidewire System(國械注進20153032577)主動召回。召回級別為一級召回,詳情如下:
一級召回指的是使用該醫療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的,是醫療器械召回中最嚴重的一種情況。醫療器械生產企業做出醫療器械召回決定的,一級召回應在1日內通知到有關醫療器械經營企業、使用單位或者告知使用者。
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