廣西開展醫療器械質量安全專項整治行動，醫美器械是重點之一

專項整治醫療美容省市局動態

據廣西壯族自治區藥監局官網消息，近日，該局部署在全區范圍內開展醫療器械質量安全專項整治行動，要求各級藥品監管部門聚焦醫療器械安全風險隱患、強化重點產品、重點企業、重點區域監管，督促落實醫療器械注冊人備案人經營企業使用單位主體責任和監管部門監管責任，推動醫療器械產業高質量發展，保障人民群眾用械安全。

此次專項整治重點突出以下九個方面：

? 疫情防控醫療器械

? 集中帶量采購中選醫療器械

? 無菌和植入性醫療器械

? 醫療美容醫療器械

? 醫療器械注冊人委托生產

? 創新醫療器械企業

? 生產經營重大變化企業

? 特定人群使用醫療器械

? 網絡銷售醫療器械

整治行動覆蓋醫療器械全鏈條、全過程、全生命周期質量監管，重點打擊整治無證生產經營、編造生產記錄、檢驗記錄、經營使用未經注冊或者備案的醫療器械、網絡違法違規銷售以及通過偽造資質證明文件、出租出借證照非法購進銷售醫療器械等違法違規行為。

重點關注包括醫療美容醫療器械、彩色隱形眼鏡、定制式義齒等投訴舉報較為集中的產品，深挖線索，深入調查，嚴肅處置。加強行刑和行紀銜接。發現涉嫌犯罪案件，及時移送當地公安機關，并積極配合公安司法機關做好案件相關檢驗、鑒定、認定等技術工作。

信息來源：廣西壯族自治區藥監局

排版整理：金飛鷹藥械

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