專注國內外醫療器械咨詢服務
注冊認證 · 許可備案 · 體系輔導 · 企業培訓
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
注冊認證 · 許可備案 · 體系輔導 · 企業培訓
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
近日，國家藥監局器審中心官網發布公告稱，近期有68項英文指導原則以及中文翻譯件更新至該網站。
截至目前，器審中心官網“指導原則”欄目中“FDA-指導原則”共有1064項，包括有源產品類275項、無源產品類175項、體外診斷試劑（IVD）產品類127項、通用技術性419項、通用程序68項；“歐盟-指導原則”共有57項，包括有源產品類12項、無源產品類6項、體外診斷試劑（IVD）產品類7項、通用類32項。
我們將器審中心網站公開的FDA及歐盟醫械產品指導原則鏈接轉載如下，有需要的朋友點擊下方鏈接即可跳轉：
信息來源：國家藥監局器審中心
排版整理：金飛鷹藥械
醫療器械注冊咨詢認準金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295
全國服務熱線：400-888-7587
總部地址：深圳市南山區前海路3101號-90振業國際商務中心2401
廣州地址：廣州市黃埔開發區科學大道50號綠地中央廣場A3棟1906
四川地址：成都市高新區益州大道中段722號2棟1單元12層1209
湖南地址：株洲市天元區泰山路238號東帆國際大廈1823-1824
湖北地址：武漢市東湖新技術開發區關東街道高新二路9號北辰光谷里8A棟1607
江蘇地址：蘇州市工業園區唯華路5號君風生活廣場17棟918
廣西地址：玉林市玉州區仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫藥健康產業園1號樓516
海南地址：海口市國家高新技術產業開發區南海大道266號創業孵化中心A樓5層A26
重慶地址：重慶兩江新區水土新城生命科技城展示中心2樓
版權所有：深圳市金飛鷹企業管理顧問有限公司
備案號：粵ICP備16108171號 技術支持：深度網
返回