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※注意！加拿大醫療器械企業許可證（MDEL）指南有更新啦！

#加拿大注冊 #MDEL


9月6日，加拿大更新了與醫療器械企業許可證（Medical Device Eestablishment Licensing）相關的監管要求指南文件。


對比2020年版指南文件[ Guidance on Medical Device Establishment Licensing (GUI-0016) version 8(April 1, 2020)]，要求持有MDEL的情形（指南文件表1）稍有變動，我們將最新表格翻譯轉載如下：



以上僅對大家最關注的需要MDEL的情形進行轉載，如需查看指南原文，請點擊文末“閱讀原文”。



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