專注國內外醫療器械咨詢服務
注冊認證 · 許可備案 · 體系輔導 · 企業培訓
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
注冊認證 · 許可備案 · 體系輔導 · 企業培訓
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
近日，浙江省藥監局官網發布《關于啟用醫療器械注冊電子申報系統的公告》，相關事項如下：
一、適用范圍
目前，浙械eRPS系統業務范圍為申請人向省藥監局提交的第二類醫療器械注冊行政許可事項和備案事項，包括浙江省第二類醫療器械（體外診斷試劑）產品注冊、變更注冊、延續注冊以及第二類醫療器械說明書變更備案，后續隨著系統的進一步開發會有更多事項通過浙械eRPS系統辦理。
二、啟用時間
2023年9月1日起，浙械eRPS系統正式上線啟用，上線后設置一段時間的過渡期，過渡期內，醫療器械注冊申請人進行線上醫療器械注冊電子申報，應當同時提交紙質資料，紙質資料提交按照《浙江省第二類醫療器械注冊申請電子申報指南（試行）》的要求，與電子申報目錄形式一致。過渡期結束后，不再需要提交紙質資料，過渡期結束時間另行通知。
三、咨詢電話
行政受理中心：0571-88903246；
電子申報系統技術支持：0571-88903259；
批量簽章技術支持：0571-85800758。
信息來源：浙江省藥監局
排版整理：金飛鷹藥械
醫療器械注冊咨詢認準金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295
全國服務熱線：400-888-7587
總部地址：深圳市南山區前海路3101號-90振業國際商務中心2401
廣州地址：廣州市黃埔開發區科學大道50號綠地中央廣場A3棟1906
四川地址：成都市高新區益州大道中段722號2棟1單元12層1209
湖南地址：株洲市天元區泰山路238號東帆國際大廈1823-1824
湖北地址：武漢市東湖新技術開發區關東街道高新二路9號北辰光谷里8A棟1607
江蘇地址：蘇州市工業園區唯華路5號君風生活廣場17棟918
廣西地址：玉林市玉州區仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫藥健康產業園1號樓516
海南地址：海口市國家高新技術產業開發區南海大道266號創業孵化中心A樓5層A26
重慶地址：重慶兩江新區水土新城生命科技城展示中心2樓
版權所有：深圳市金飛鷹企業管理顧問有限公司
備案號：粵ICP備16108171號 技術支持：深度網
返回