上海藥監局：醫用制氧機等4批次醫療器械抽檢不合格

近日，上海市藥監局官網發布一則醫療器械質量抽檢結果通告，通告顯示，抽檢不符合相關標準的產品涉及標示昆山岱鎂醫療科技有限公司生產的醫用制氧機、標示上海威之群機電制品有限公司生產的電動輪椅車、標示加美光學股份有限公司生產的軟性親水接觸鏡等。具體如下：

小貼士

醫用制氧機的“氧濃度”項目可能導致的隱患：制造商在隨機文件中規定氧濃度值為：≥90%，實測在電源電壓為187V（額定電源電壓220V的-15%）供電情況下制氧機無法正常制氧，氧氣輸出流量和氧濃度均低于制造商宣稱的值。導致影響治療效果，可能對患者健康造成一定影響。

電動輪椅車的“隨機文件（說明書）”項目可能導致的隱患：可能會影響使用者了解產品分類，導致錯誤的選擇或使用。

二氧化碳培養箱的“電源”項目可能導致的隱患：電源選得不對，可能會導致外部電線過熱，增加引起火災的風險。

軟性親水接觸鏡的“紫外光區要求”項目可能導致的隱患：可能會導致患者無法獲取UV吸收類別信息，使其缺乏對產品應有的了解，容易造成軟性親水接觸鏡的紫外吸收功能選配錯誤。

信息來源：上海市藥監局

排版整理：金飛鷹藥械

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