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文章出處：行業干貨 網責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發表時間：2024-04-16
新版《醫療器械經營質量管理規范》第九十一條規定：“從事醫療器械批發業務的企業，在醫療器械出庫時應當附隨貨同行單，并加蓋本企業或者委托的專門提供醫療器械運輸、貯存服務企業的出庫印章。”
那么這一隨貨同行單，應該包含哪些內容呢？具體如下：
1）供貨企業名稱；
2）醫療器械注冊人、備案人和受托生產企業名稱；
3）醫療器械的名稱、型號、規格、注冊證編號或者備案編號；
4）醫療器械的生產批號或者序列號、使用期限或者失效日期、數量；
5）醫療器械運輸及貯存條件；
6）專門提供醫療器械運輸、貯存服務的企業名稱（若有）；
7）收貨單位名稱、收貨地址、聯系方式、發貨日期等。
且，醫療器械直調購銷的，供貨者應當開具兩份隨貨同行單，分別發往直調企業和購貨者。直調隨貨同行單應當有明顯的直調標識，并標明直調企業名稱、直調原因。
信息來源：國家藥監局
排版整理：金飛鷹藥械
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