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海南藥監局:醫療器械注冊證等8類證照可“免提速辦”

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近日,海南省藥監局發布公告稱,對《醫療器械注冊證》《醫療器械生產許可證》等8類高頻證照實行“免提速辦”(第一批),本批涉及到的證照還有《藥品生產許可證》《醫療機構制劑許可證》《互聯網藥品信息服務資格備案表》《醫療器械變更注冊(備案)文件》《化妝品生產許可證》等


自2024年3月1日起,申請人通過海南省政務服務網提交相關事項資料時,可由政務服務平臺無感調用、在線核驗《藥品生產許可證》等8類證照,無需企業提交相關證照的原件、復印件或相關電子材料。


據悉,“免提速辦”涉及的政務事項有《藥品生產許可證》變更、換發、登記事項變更,第二類精神藥品制劑生產資格核準,化妝品生產許可(登記事項變更(告知承諾制,醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案申請,核發《醫療器械生產許可證》(第二類、第三類)等25項政務事項。


信息來源:海南省藥監局

排版整理:金飛鷹藥械




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