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從事醫械維修保養企業是否需要具備相應的”醫療器械經營資質“?

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不需要,《醫療器械經營質量管理規范》規定,企業使用第三方機構提供售后服務支持的,應當選擇具備質量保障能力的服務機構,簽訂質量保證書面協議,約定雙方質量責任和義務,明確售后服務的服務范圍與質量管理要求。

企業應當定期對服務機構的質量保障能力進行考核評估,確保售后服務過程的質量安全與可追溯。未對三方機構資質進行要求。



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