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文章出處:公告通知 網責任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發表時間:2024-08-05
醫療器械標準 無菌醫療器械
我們將《無菌醫療器械生產潔凈室(區)確認及監測要求》征求意見稿正文內容以圖片形式轉載如下:
信息來源:國家藥監局醫療器械標準管理中心排版整理:金飛鷹藥械
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#醫療器械工藝驗證,一定要委托有資質的第三方機構進行檢驗嗎?#醫療器械延續注冊時可否刪除部分型號規格?#臨床試驗若采用平行對照設計,選擇對照產品應遵循什么原則?#僅存放過期醫療器械并未實際使用,也算是違法行為嗎?#如何確定醫療器械臨床評價的范圍?#醫療器械注冊證/生產許可證快到期了,應何時提出延續申請?
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《一次性使用無菌注射針》等5項國家標準征求意見中
廣東藥監局:以下19家企業已主動注銷其醫療器械注冊證!
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