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官方發布丨一次性使用電子支氣管內窺鏡注冊審評指南

電子內窺鏡 注冊評審

近日,上海市醫療器械化妝品審評核查中心通過其官方微信公眾號發布《一次性使用電子支氣管內窺鏡注冊審評指南》(以下簡稱《審評指南》)。


該指南適用于《醫療器械分類目錄》(國家食品藥品監督管理總局公告2017年第 104號)中分類編碼為06-14-03經滅菌處理的一次性使用電子支氣管內窺鏡的注冊審評。對可重復使用的電子支氣管內窺鏡、氣管插管用喉鏡不適用


我們將《評指南》部分內容以圖片形式展示如下:





以上僅對《審評指南》部分內容進行轉載


信息來源:上海器審

排版整理:金飛鷹藥械




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