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江蘇藥監局：多款重組膠原蛋白敷料產品進入優先注冊程序！

重組膠原蛋白 優先審批 省市局動態




近日，江蘇省藥監局發布《第二類醫療器械優先審批申請審查結果公示（2024年第8號）》，共有3款重組膠原蛋白敷料產品，具體如下：





優先審批理由：申報產品符合《江蘇省第二類醫療器械優先注冊程序（試行）》第四條中第（三）項規定的要求，適用優先注冊程序。我們通過檢索《江蘇省第二類醫療器械優先注冊程序（試行）》得知，該項規定內容為：



列入國家或省部級科技重大專項、省部級重點研發計劃的醫療器械；或申報的醫療器械獲得國家級發明獎、科技進步獎、省部級科技進步獎二等獎以上。


信息來源：江蘇省藥監局

排版整理：金飛鷹藥械






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