專注國內外醫療器械咨詢服務
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作為全球最大的醫療器械市場，美國對國內廣大醫械企業的吸引力不容小覷，是諸多有“出海”需求企業的首選目的地。而說到美國醫療器械注冊，就不得不提510(k)，這是醫械產品獲批進入美國市場最為常見的一種方式。
本著與業內各合作機構互通有無的原則，2025年1月7日19:00，我們即將聯合藥智網、藥智醫械數據，給大家帶來了一場《FDA 510(k)注冊及評審流程解析》的線上直播課程分享。
本期直播課程的主講人是金飛鷹資深國際注冊工程師龔老師，她將全面系統地講解醫療器械FDA 510(k)注冊的途徑、方法和注意事項，同時結合她多年海外醫療器械注冊實戰經驗，跟大家分享目前審評過程中的常見問題，并重點講解510(k)注冊的要求。感興趣的朋友記得識別下方二維碼提前預約~
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