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近日，國家藥監局核查中心發布《醫療器械真實世界研究檢查要點（試行）（征求意見稿）》（以下簡稱《檢查要點》），并向社會公開征求意見。據悉，《檢查要點》的發布是為保證提交醫療器械注冊申請的用于醫療器械臨床評價的真實世界研究的檢查質量，統一檢查范圍和標準。
意見反饋時間：2024年1月10日前
意見反饋郵箱：wangyuyao@cfdi.org.cn
信息來源：國家藥監局核查中心
排版整理：金飛鷹藥械
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