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醫療器械注冊檢驗報告有無有效期？

官方答疑專欄 注冊檢驗

近期我們在北京市藥監局官網看到一則有關醫療器械注冊檢驗報告有效期的問答，相信不少企業也會有相同疑問，本期文章就轉載分享給大家。


1、注冊檢驗報告有沒有有效期的？

2、企業因取得注冊檢驗報告后，生產場地被房東收回，因此需要變更生產場地。但是已取得注冊檢驗報告中的地址是舊地址，請問這報告還能用嗎？如果能用，這報告的地址需要向檢驗機構變更成最新地址嗎？







根據北京市藥監局的答復，1、注冊檢驗報告沒有有效期；2、只要符合注冊核查的要求，檢驗報告可以用，不需要改地址。






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