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文章出處：公告通知 網(wǎng)責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2025-02-21
近日，國家藥監(jiān)局批準上海摩漾生物科技有限公司的注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑（商品名：Aphranel優(yōu)法蘭）獲三類醫(yī)療器械注冊認證（注冊證編號：國械注準20253130390）。這也是國內(nèi)首款用于面部填充的羥基磷灰石產(chǎn)品（此前就羥基磷灰石產(chǎn)品應用我們給大家?guī)磉^一期專家講座，感興趣的朋友可戳此回顧→納米羥基磷灰石/聚酰胺復合骨修復材料的設計、研制與轉(zhuǎn)化）。該產(chǎn)品適用于鼻唇溝部位皮下層注射，以糾正中重度鼻唇溝皺紋。
↑ 圖片來源：國家藥監(jiān)局政務服務門戶
羥基磷灰石是人體和動物骨骼的主要無機成分，其與骨組織及其他軟組織能夠緊密結(jié)合，誘導細胞增殖分化，這種親和力使得它成為一種優(yōu)質(zhì)的再生材料，該材料已經(jīng)在骨科、口腔科等醫(yī)學領(lǐng)域廣泛應用。
據(jù)悉，該材料在國外醫(yī)美領(lǐng)域已有使用，但在我國一直未有完全合規(guī)的相關(guān)產(chǎn)品獲批上市。而此次“注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑”的獲批，不僅填補了這一空白，也為醫(yī)美行業(yè)帶來了新的技術(shù)和產(chǎn)品選擇。
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