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定了！2025年，85項醫療器械行業標準擬制修訂



3月19日，國家藥監局正式發布《關于印發2025年醫療器械行業標準制修訂計劃項目的通知》，共確定了2025年85項醫療器械行業標準制修訂計劃項目，其中包括《熱傳導式理療設備通用技術要求》《激光治療設備 摻鈥釔鋁石榴石激光治療機》等6項強制性醫療器械行業標準及《重組膠原蛋白降解試驗方法通則》《接觸性創面敷料試驗方法 第7部分：微生物學》《接觸性創面敷料試驗方法 第8部分：生物學》等79項推薦性醫療器械行業標準，同時明確了歸口單位及承擔單位，具體明細如下：






信息來源：國家藥監局

排版整理：金飛鷹藥械






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