2025年70個器械國抽品種來了，含強脈沖光治療儀、助聽器等

3月26日，國家藥監局官網發布《2025年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案》，其中強脈沖光

治療儀、射頻微針治療儀、聚焦超聲治療設備、耳背式助聽器、半導體激光治療機、內窺鏡攝像系統等70個品種被納入抽檢品種名單。

針對強脈沖光治療儀，國家藥監局共提出了漏電流和患者輔助電流、LS設備標記、輸出均勻性、脈沖（串）寬度、脈沖（串）間隔等17個檢驗項目，同時指出，任意一項判定不合格，抽檢綜合結論即為不合格。具體如下：

以上只列出了強脈沖光治療儀的檢驗方案，更多有關本次抽檢方案的附件（《2025年國家醫療器械抽檢品種檢驗方案》、《2025年國家醫療器械抽檢復檢機構名單》、《2025年國家醫療器械抽檢復檢工作要求》），大家可添加文末小編微信或點擊“閱讀原文”進行查看。

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信息來源：國家藥監局

排版整理：金飛鷹藥械

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