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2025年，111項醫療器械注冊指導原則即將制修訂！



近日，國家藥監局器審中心發布《2025年度醫療器械注冊審查指導原則編制計劃》，擬對111項醫療器械注冊審查指導原則進行制修訂，其中包括《手術導航定位設備注冊審查指導原則》等55項（41項制定&14項修訂）第三類醫療器械注冊審查指導原則及《定制式正畸矯治器注冊審查指導原則》等56項（27項制定&29項修訂）第二類醫療器械注冊審查指導原則，具體如下：




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