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Ⅱ類磁療產品命名，這點需特別注意！

問：分類編碼為09-05-01或09-05-02的Ⅱ類磁療產品，在命名時需注意什么？


答：根據天津器審的答復，參考《磁療產品注冊審查指導原則》（2024年修訂版）產品命名需符合《醫療器械通用名稱命名規則》《物理治療器械通用名稱命名指導原則》的要求。產品名稱應以工程原理命名，如磁治療機、電磁感應治療儀、脈沖磁治療儀、磁療貼、磁療器、磁療帶等。需要特別注意的是，不能以治療病種、治療功效命名，如高血壓磁療貼、高血壓降壓貼等。



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