金飛鷹線下專題培訓開始啦

最新一期專題培訓主題丨醫療器械年度自查與不良事件上報

培訓費用：480元/人；金飛鷹合作企業報名2人及以上免收1人費用（本次培訓提供電子課程資料、證書等）。

有意者聯系：19925768195

培訓時間與地點

? 時間：2024年3月9日（周六）9:30-17:00（8:30開始簽到）

? 地點：深圳南山·維也納酒店（深圳市南山區西麗龍珠四路泰源金谷創業園A棟）

? 交通指南：附近公交站：龍井地鐵站①或龍珠四路；附近地鐵站：地鐵7號線龍井站B出口；酒店配備停車位，自駕的朋友可直接導航至酒店即可。

培訓主要內容

1. 醫療器械不良事件的定義和分類

2. 上報的目的和意義

3. 與不良事件上報有關的法律法規要求

4. 不同市場主體（經營企業，醫療器械企業，注冊人制度）上報的流程和渠道，包括網絡及書面填報等

5. 上報的時間要求和注意事項

6. 案例分析和討論，通過實際案例加深對上報的理解

7. 現場答疑和互動交流

培訓收益

通過本次培訓，希望提高大家對醫療器械不良事件上報的重視程度，確保醫療器械的安全使用，為患者健康保駕護航。

參加人員

醫療器械企業管理代表、產品研發人員、產品注冊專員、檢驗人員、質量管理人員及其他感興趣的人員。

組織單位

主辦單位：深圳市金飛鷹藥械技術咨詢有限公司

培訓老師簡介

? 婁奎福老師 高級工程師、金飛鷹資深體系輔導老師；20年以上醫療器械生產質量管理經驗，先后在外資（歐美）和國內大型醫療器械生產企業擔任副總、質量經理、管理者代表等職位，有著極為豐富的質量管理體系建立、維護及合規實戰經驗，在醫械企業年度不良事件上報方面亦積累了豐富的實際操作經驗，精通不良事件上報流程與要求。

廣州：此類醫械產品首次取證，最高可獲800萬元獎勵！

※重磅！新版《醫療器械經營質量管理規范》發布！

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