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匯總丨我國醫用增材制造相關行業標準及指導原則

增材制造 3D打印 指導原則

說起增材制造,可能有些朋友不一定明白是什么意思,但假如換一個名稱“3D打印”,相信大家一定再熟悉不過了。增材制造是一種材料累加的制造技術,該技術實現了制造從等材、減材到增材的重大轉變。在醫療領域,增材制造技術是實現個性化醫療器械的重要技術手段,已率先在骨科、口腔領域得到應用,實現了從“削足適履”到“量體裁衣”的轉變。


那么今天,我們就來跟大家盤點一下我國醫用增材制造的相關行業標準及指導原則。


我們在中檢院官網“醫療器械標準目錄查詢”中用關鍵詞“增材制造”進行檢索,共檢索到7條醫療器械行業標準(其中有兩項標準暫未實施),具體如下:


image


另根據國家藥監局器審中心統計,目前國家藥監局已發布以下10項醫用增材制造相關的指導原則:



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