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江蘇省明確第二類無源醫療器械擬上市注冊立卷審查要求

#立卷審查 #無源醫療器械 #省市局動態


近日,江蘇省藥監局審評中心發布《江蘇省第二類無源醫療器械擬上市注冊立卷審查要求(征求意見稿)》《江蘇省第二類體外診斷試劑擬上市注冊立卷審查要求 (征求意見稿)》,并向社會公開征求意見。


  • 意見反饋時間:2023年9月25日前

  • 意見反饋郵箱:

    wangcx@jspcc.org.cn(無源醫療器械)

    daiq@jspcc.org.cn(體外診斷試劑)


其中,《江蘇省第二類無源醫療器械擬上市注冊立卷審查要求(征求意見稿)》涉及到的基本審查問題及總體審查問題等具體如下:



因內文展示有限,以上僅對部分重點內容進行轉載,如需查看全文,請添加文末小編微信或點擊“閱讀原文”


信息來源:江蘇藥品監督管理局審評中心

排版整理:金飛鷹藥械



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