醫療器械唯一標識的產品標識和生產標識分別有哪些要求？

前段時間我們跟大家分享過醫療器械唯一標識的基本原則，其中指出，醫療器械唯一標識應能在醫療器械規格型號、批次或單個產品層次保持唯一。那么為了確保這一基本原則，具體到產品標識（DI）和生產標識（PI），又分別有哪些要求呢？

產品標識的要求

1）應識別醫療器械制造商、產品信息；

2）應在各級別的器械包裝上保持唯一。

生產標識的要求

生產標識應與產品標識聯合使用，其組成應根據產品的識別要求確定：

1）對于需要識別醫療器械批次的，應包括生產批號；

2）對于需要識別醫療器械單個產品的，應包括序列號；

3）對于需要識別醫療器械生產日期的，應包括生產日期；

4）對于需要識別醫療器械失效日期的，應包括失效日期。

以上就是我們本期分享的有關UDI的干貨啦，掌握相關知識點有助于企業更順利地實施UDI，在此基礎上懂得借助工具，才能事半功倍。

已獲軟件著作權登記證書的金飛鷹UDI軟件，是一款專為醫械企業開發的UDI追溯管理軟件，在序列號唯一性、條碼布局等各個方面提升賦碼的科學性、便利性和合理性，助力企業實現高效合規生產。

軟件不僅能滿足中國UDI監管需求，還可滿足美國、歐盟、加拿大等地的UDI管理需求，可自動識別并實現地區碼的轉化，幫您更輕松快捷地完成整個UDI數據庫建立過程！假如您在UDI實施上有疑問，歡迎聯系我們咨詢

往期精彩推薦

醫療器械唯一標識的基本原則

醫療器械注冊咨詢認準金飛鷹

深圳：0755-86194173

廣州：020 - 82177679

湖南：0731-22881823

四川：028 - 68214295

国内精品卡1卡2卡区别-熟妇人妻无码中文字幕老熟妇-国自产偷精品不卡在线-亚洲熟妇少妇任你躁在线观看无码