廣東省又一批“兩品一械”重點項目企業新鮮出爐！

近日，廣東省藥監局官網發布第六批重點項目、重點企業、重點地區創新服務名單，奇點醫療科技（廣州）有限公司、深圳華諾生物科技有限公司等5家公司的醫療器械項目被列為重點項目名單，而華潤廣東醫藥有限公司、好來化工（中山）有限公司等9家企業則被列入重點企業名單，具體如下：

重點項目名單

重點企業名單

重點地區名單

深圳市坪山區、湛江市遂溪縣、揭陽市普寧市。

重點項目的申報條件及方式

符合以下條件的藥品、醫療器械、化妝品項目，企業可將本企業情況、項目情況和聯系方式發送到指定郵箱：gdmpa_zdxm@gd.gov.cn

（一）藥品

1. 按照《藥品注冊管理辦法》規定，納入突破性治療藥物程序、附條件批準程序、優先審評審批程序、特別審批程序的藥品上市注冊項目。

2. 符合《藥品注冊管理辦法》及藥品注冊分類規定的中藥創新藥、化學藥創新藥和生物制品創新藥上市注冊項目。

（二）醫療器械

1. 按照《創新醫療器械特別審查程序》規定，在國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心的創新醫療器械特別審查申請審查結果公示名單里的注冊項目。

2. 按照《醫療器械優先審批程序》規定，在國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心的醫療器械優先審批申請審核結果公示名單里的注冊項目。

3. 按照《醫療器械應急審批程序》規定，在國家藥品監督管理局確認進行應急審批的醫療器械。

（三）化妝品

1. 按照《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》的有關要求，計劃本年度內提交申報資料并完成注冊或備案的化妝品新原料項目。

2. 具有較高的商業推廣價值的創新型化妝品。

信息來源：廣東省藥監局

排版整理：金飛鷹藥械

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