近日,廣州市市場監督管理局官網發布一則取消第一類醫療器械產品備案的公告,公告指出,該局對“09-03-08光治療設備附件”“14-10-02創口貼”產品備案資料的規范性進行回顧性檢查。檢查結果顯示,廣州仙妝生物科技有限公司、廣東本原藥業有限公司的光子冷凝膠等產品備案不符合規范要求(詳見下方表格),該局對相應產品備案予以公告取消。公告同時指出,取消備案后備案人不得再繼續生產相應醫療器械。
信息來源:廣州市市場監督管理局
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