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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-02-29
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類(lèi)別的公告（2022年第103號(hào)），符合以下情形，且不含藥理學(xué)、代謝學(xué)或免疫學(xué)作用的藥物成分時(shí)，按照第二類(lèi)醫(yī)療器械管理：
1）作為醫(yī)用敷料，產(chǎn)品不可被人體吸收且用于非慢性創(chuàng)面；
2）作為輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕形成的疤痕修復(fù)敷料；
3）作為口腔潰瘍、口腔組織創(chuàng)面愈合治療輔助材料；
4）作為體腔器械（不含避孕套）導(dǎo)入潤(rùn)滑劑；
5）含有透明質(zhì)酸鈉潤(rùn)滑劑的避孕套。
醫(yī)療器械工藝驗(yàn)證，一定要委托有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)嗎？ 醫(yī)療器械注冊(cè)證/生產(chǎn)許可證快到期了，應(yīng)何時(shí)提出延續(xù)申請(qǐng)？ 醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295
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