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根據《醫療器械唯一標識系統規則》第十條：
發碼機構應當為中國境內的法人機構，具備完善的管理制度和運行體系，確保按照其標準創建的醫療器械唯一標識的唯一性，并符合國家數據安全有關要求。
發碼機構應當向注冊人/備案人提供執行其標準的流程并指導實施，應當將其編碼標準上傳至醫療器械唯一標識數據庫并動態維護，每年1月31日前向國家藥品監督管理局提交按照其標準創建的唯一標識上一年度的報告。
以上就是我們本次分享的有關UDI發碼機構的干貨啦，相信對于很多企業來說，雖然懂得了不少有關UDI的大道理，卻依然做不好UDI賦碼工作。假如您在UDI實施方面有所困擾，歡迎聯系我們咨詢！
金飛鷹UDI軟件，是一款專為醫械企業開發的UDI追溯管理軟件，在序列號唯一性、條碼布局等各個方面提升賦碼的科學性、便利性和合理性，助力企業實現高效合規生產。軟件不僅能滿足中國UDI監管需求，還可滿足美國、歐盟、加拿大等地的UDI管理需求，可自動識別并實現地區碼的轉化，幫您更輕松快捷地完成整個UDI數據庫建立過程！假如您在UDI實施上有疑問，歡迎聯系我們咨詢！ 醫療器械注冊咨詢認準金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295
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