醫療器械標準是醫療器械研制、生產、經營、使用以及監督管理共同遵循的技術規范,是規范醫療器械監管和促進產業發展的重要技術支撐。
由于行業發展需要及監管工作需求,各項標準也在不斷修訂中,比如我們經常提到的新版GB 9706系列標準、新版生物學評價GB/T 16866系列標準(部分),都已于今年5月1日正式實施。
今天是10月1日,那么借此機會我們就將2023年10月1日起實施的13項醫療器械標準匯總到一起(包括2項通用技術領域標準及11項專業技術領域標準),小編辛苦整理,覺得有用別忘點贊+在看+轉發鼓勵一下哦~
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