国内精品卡1卡2卡区别-熟妇人妻无码中文字幕老熟妇-国自产偷精品不卡在线-亚洲熟妇少妇任你躁在线观看无码

歡迎來到金飛鷹集團官網！

專注國內外醫療器械咨詢服務

注冊認證 · 許可備案 · 體系輔導 · 企業培訓

400-888-7587

0755-86194173、13502837139、19146449057

020-82177679、13602603195

四川：028-68214295、15718027946

湖南：0731-22881823、15013751550

行業干貨

您的位置：首頁新聞資訊行業干貨

返回列表 返回
列表

√收藏！醫療器械質量體系考核自查報告

為加強醫療器械生產監管，保障醫療器械安全有效，根據《醫療器械監督管理條例》的規定，醫療器械注冊人、備案人、受托生產企業需依據《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄的要求，開展醫療器械生產質量管理體系年度自查工作，編寫并上報質量管理體系年度自查報告。


今天，我們整理了一份自查報告模板分享給大家，覺得有用別忘收藏好啦~

醫療器械質量體系考核自查報告

尊敬的XX省藥品監督管理局：


我司內審小組（組長：XXX，組員：XXX）認真對照《醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則》條款，從以下方面開展自查：


1.機構與人員

2.廠房與設施

3.設備

4.文件管理

5.產品設計開發

6.物料采購

7.產品生產管理

8.產品質量控制

9.產品銷售及售后服務

10.不合格品控制

11.不良事件監測、分析和改進


于20XX年XX月XX日完成體系自查，自查結果及不適用條款詳見附件1。


經自查，我司已達到適用條款要求，質量管理體系符合《醫療器械生產質量管理規范》的要求。


XXXXXX有限公司

20XX年XX月XX日

（蓋章）


信息來源：網絡

排版整理：金飛鷹藥械







醫療器械注冊咨詢認準金飛鷹

深圳：0755-86194173

廣州：020 - 82177679

湖南：0731-22881823

四川：028 - 68214295



常用查詢:
俄羅斯官網 ANVISA 加拿大官網 日本厚生勞動省 更多國外查詢>> 中華人民共和國香港特別行政區政府 中國臺灣 中國醫療器械信息網 中華人民共和國國家衛生健康委員會 廣東省衛生和計劃生育委員會 廣東省藥品不良反應監測中心 廣東省質量技術監督局 廣州市食品藥品監督管理局 深圳市行政服務大廳 更多國內查詢>>
咨詢 咨詢

電話

400熱線

400-888-7587

深圳熱線

0755-86194173、13502837139、19146449057

廣州熱線

020-82177679、13602603195

微信

二維碼

微信公眾

二維碼

小程序

郵箱

企業郵箱

617677449@qq.com

主站蜘蛛池模板： 漠河县| 精河县| 长武县| 且末县| 寿阳县| 自贡市| 乌拉特中旗| 集安市| 尤溪县| 芜湖市| 抚远县| 准格尔旗| 汝城县| 闽清县| 泗水县| 安溪县| 开化县| 毕节市| 固安县| 平武县| 青阳县| 邹城市| 木兰县| 台南市| 化州市| 苍梧县| 马鞍山市| 永修县| 大方县| 无锡市| 雷山县| 渝北区| 永昌县| 会理县| 林口县| 宁河县| 三门峡市| 新田县| 奎屯市| 施秉县| 高碑店市|