近期，誰要是同時擁有了新冠抗原試劑和感冒/退燒藥，那TA一定是朋友圈內的王者。確實，由于國家防疫政策的調整，新冠抗原檢測試劑供不應求，但是想必大家都知道，銷售新冠抗原試劑是需要辦理資質的，昨天我們就跟大家分享了新冠抗原試劑經營許可證的辦理條件。

然而在巨大的利益驅使下，總是有人“頂風作案”，這不，近期北京、天津就分別查處了無證銷售新冠抗原試劑的案例。

據《北京晚報》報道，12月12日下午，北京市海淀區市場監管綜合執法大隊接到舉報線索，轄區某攝影工作室高價代售抗原檢測試劑盒，執法人員緊急出動，對上述攝影工作室進行了突擊檢查。

經查，執法人員在該工作室內發現已售空的不同廠家的抗原試劑盒7箱，并在收銀臺發現三張手工記錄的銷售明細表和未售出的抗原檢測試劑盒2盒。

該攝影工作室將每盒25支的抗原檢測試劑盒以250元的價格對外銷售。執法人員依法依規對相關情況進行處置，并對涉案物品進行證據固定和暫扣處理。同時，執法人員現場與企業法定代表人取得聯系，要求其進一步提供相關進銷貨憑證，并接受下一步處理。

該企業銷售抗原檢測試劑盒的價格遠高于同時期周邊市場同類抗原檢測試劑盒的價格，該行為構成哄抬價格的違法行為，海淀區市場監管局已對其立案調查，并對該企業是否構成無證經營并案處理。根據現場檢查情況及初步調查，對涉嫌哄抬物價及無證經營的違法行為，海淀區市場監管局擬作出并處30萬元罰款的行政處罰。

無獨有偶，12月12日，天津市河西區市場監管局發現了某公司涉嫌無資質銷售新冠病毒抗原試劑的違法線索。經過查驗進貨票據、銷售記錄截圖及證人問詢，執法人員查實該公司在未取得醫療器械經營許可證情況下加價出售新冠病毒抗原試劑，案發時已售出9盒，涉嫌構成無資質從事第三類醫療器械經營行為。

執法人員立即責令該公司停止違法行為，并對其負責人進行告誡，告知當前疫情形勢下無資質出售第三類醫療器械的違法危害后果。目前，本案已調查終結，該局對當事人作出沒收違法所得2025元、罰款5萬元的行政處罰告知。

對于市場上的違規銷售行為，包括南京諾唯贊、深圳亞輝龍等在內的新冠抗原試劑盒生產廠商也紛紛發布維權和免責聲明，其中，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司在12月10日發表的聲明中稱，該公司研發的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒屬醫療器械產品范疇，個人及其他無醫療器械經營許可證或藥品經營許可證資質者，不得從事經營活動；有部分個人或公司未經授權，在網絡平臺或者線下渠道售賣該公司產品，公司將依法維權；獲得授權的合作單位，如果違反法律法規或合同約定，產生的風險由其自行承擔，公司有權斷供并追究責任。

合規經營（生產）早已是業內的老生常談了，特別是在如今違規舉報渠道十分暢通的互聯網時代，商家們千萬被一時利益蒙蔽了雙眼，抱著僥幸心理違規經營，否則等待自己的只有罰款甚至被吊銷相關證件。只有踏踏實實持證經營，才是立足市場的長久之計。

金飛鷹此前積累了數量眾多的第二類&第三類醫療器械（含體外診斷試劑）經營許可備案案例，假如您有經營新冠抗原試劑的需求，趕緊拿起電話聯系我們吧！?