新鮮出爐！金飛鷹IPL脫毛儀案例庫新增兩個510(k)號

醫療器械注冊認證成功案例脫毛儀

又到了一年一度脫單的季節

小編終于“脫單”了家人們！

沒錯，穿著兩件呢~

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“單”這個字在很多場合并不那么受歡迎

“雙”則恰恰相反

像名利雙收、好事成雙

都是讓人愉悅的詞語

就比如金飛鷹最近新增的

兩個IPL脫毛儀510(k)號

就給咱湊了個好事成雙！

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9月伊始

我們細數了截至2022年8月底

金飛鷹在IPL脫毛儀領域取得的FDA 510(k)號

沒錯，是10個！

千萬別小看這個數字

當初我們截取了

FDA官網的前兩頁數據

（共20條，包括部分去年的數據）

由金飛鷹協助取得的k號占據了70%

讓我們把時間撥回今天

本年度金飛鷹IPL脫毛儀領域的510(k)號

就是12個了！

最近的兩個k號文件展示如下

最新案例展示

近幾年來

隨著大眾對醫美的接受程度變高

美容類醫療器械呈現出驚人的增長

脫毛儀、紅藍光面罩、激光生發帽等等

都是很多企業的重點布局領域

這些產品在金飛鷹的案例庫里都有不少

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像IPL脫毛類產品

因為國家的監管要求

很多企業都是國內和國外同時做

也就是說

既申請了國內醫療器械注冊證

又申請了510(k)號

方便企業同時進軍國內和海外市場

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而如今

隨著射頻美容設備指導原則的出臺

相信很多企業都把目光瞄準了

射頻美容設備領域

是的，緊跟政策步伐準沒錯！

就比如我們

自射頻美容設備（包含臺式和手持式）

明確為Ⅲ類醫療器械以來

公司就安排專人

研讀相應法規、整理注冊要點

為此類產品注冊提供可靠的技術支持

以便后續能夠更高效地

幫助大家完成產品注冊

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總而言之

假如您有美容類醫療器械注冊需求

記得聯系我們~

當然，假如您有國內外其他醫療器械注冊需求

也歡迎聯系我們咨詢?

國內外醫療器械注冊一站式服務平臺

請認準金飛鷹！

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深圳：0755-86194173

廣州：020 - 82177679

湖南：0731-22881823

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