江蘇常州：此類醫械產品完成海外認證，最高可獲50萬獎勵！

近日，江蘇省藥監局常州檢查分局、審評核查常州分中心聯合常州市科技局發布《關于組織申報合成生物重點領域創新發展項目的通知》《關于組織申報生物醫藥開拓海外醫藥市場項目的通知》《關于開展生物醫藥新品研發項目申報工作的通知》，給予企業政策資金獎勵支持。具體獎勵政策如下：

一是支持合成生物重點領域創新發展。對于應用合成生物技術新取得境外機構批準獲得境外上市資質的藥品和醫療器械、新取得新藥臨床試驗批文的合成生物類藥品等五類項目類別予以20萬元至100萬元不等的資金獎勵。

二是支持生物醫藥開拓海外醫藥市場。對新取得美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐盟歐洲統一（CE）、日本藥品醫療器械局（PMDA）等國際權威認證的藥品和三類醫療器械，按照每個產品予以10萬元至50萬元不等的資金獎勵，單個企業每年獎勵最高200萬元。

三是支持生物醫藥新品研發項目申報。對開展臨床試驗并在本地成果轉化的新藥、改良型新藥予以獎勵。對于進入Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗階段的新藥項目、完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗階段的新藥項目、通過持有人變更將新藥或改良型新藥上市許可轉讓給本地企業等六類項目類別予以最高100萬元至1000萬元不等的資金獎勵。

信息來源：江蘇省藥監局

排版整理：金飛鷹藥械

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