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醫械產品注冊時,自檢報告中的照片有什么要求?

注冊自檢 器械答疑

根據《醫療器械注冊自檢管理規定》,注冊申請人在提交自檢報告時應隨附“檢驗報告照片頁”,那么自檢報告中的照片有什么要求?


根據天津器審的回復,檢驗報告后隨附產品實物照片,產品實物照片應當包括拆除所有內外包裝后的樣品實物照片,以及內外包裝實樣照片。多個型號規格的,提供典型產品的照片,且應注意,該照片不能為產品概念圖或示意圖




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