生物相容性常規五項檢測，具體指的是哪五項？

生物相容性試驗是生物醫用材料與人體之間相互作用產生各種復雜的生物、物理、化學反應的一種概念，也是生物材料研究中始終貫穿的主題。一般來講，生物相容性就是材料接觸人體后與人體的相容程度，也就是說是否會對人體組織造成毒害作用。本期文章我們就跟大家分享一下生物相容性試驗的常規五項檢測。

細胞毒性試驗

評估醫療器械或材料對細胞生長和活力的影響，通常使用體外細胞培養的方法觀察材料浸提液對細胞的影響。

致敏試驗

用于評估可能引起的過敏反應，通常通過皮膚接觸試驗或皮內注射試驗來進行。

皮內反應或皮膚刺激

評估醫療器械或材料對局部組織的刺激作用，通過皮膚或粘膜接觸試驗來觀察是否有紅腫、疼痛等刺激癥狀出現。

急性全身毒性試驗

評估醫療器械或材料在全身范圍內的毒性作用，通常通過動物試驗來進行，觀察動物在接觸材料后是否出現全身毒性反應。

熱原試驗

評估醫療器械供試品中所含熱原的限度是否符合規定，將一定劑量的供試品靜脈注入家兔體內，在規定時間內，觀察家兔體溫升高的情況，以判定供試品中所含熱原的限度是否符合規定。

以上五項檢測是醫療器械生物相容性試驗中的重要環節，其結果對于確保醫療器械的安全性和有效性至關重要。

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