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《有源醫療器械使用期限評價試驗方法》行業標準征求意見中

有源醫療器械 使用期限 醫療器械標準



近日,廣東省醫療器械質量監督檢驗所發布《有源醫療器械使用期限評價試驗方法》和《醫療器械維修性通用要求》2項行業標準的征求意見稿,并向社會公開征求意見。


  • 征求意見截止日期:2024年8月28日


其中,《有源醫療器械使用期限評價試驗方法》基于《有源醫療器械使用期限技術審查指導原則》的要求,從試驗流程、試驗對象確定與分析、試驗方案、試驗條件、試驗大綱等方面,規定了有源醫療器械使用期限評價試驗的基本要求和方法,可用于系統指導有源醫療器械使用期限評價試驗工作的開展。



信息來源:廣東省醫療器械質量監督檢驗所

排版整理:金飛鷹藥械



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