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文章出處：企業原創 網責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發表時間：2024-08-20
?醫療器械注冊入門知識系列課程【第四期】來啦~
對于與患者直接或間接接觸的器械，應當進行生物學評價。總的來說，生物學評價是一種風險管理活動，企業自產品設計開發時就應考慮其生物學風險，如原材料的選擇、生產工序的設定等。而在醫療器械注冊申報時，生物學評價資料應作為研究資料中的一項進行提交，以確保產品的安全性。那么，企業在進行生物學評價時可參考的標準及指南都有哪些，又有哪些重要關注點呢？
8月22日下午3點，金飛鷹國內注冊工程師，有著豐富的醫療器械注冊及質量體系建立經驗的文老師，給大家帶來《醫療器械生物學評價基礎知識講解》，培訓內容包括生物學評價基本原則、規章/標準/技術指南、技術審評基本要求、常見問題分析，大家千萬不要錯過了！
金飛鷹直播培訓簡介 金飛鷹直播培訓，是每周一次的固定培訓欄目，優選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫療器械注冊相關知識，解答大家在醫療器械注冊過程中的諸多疑問。 此前我們已為大家帶來新版醫療器械生物學評價標準、新版醫療器械風險管理標準、醫療器械軟件注冊、新版醫療器械經營質量管理規范等共計93次線上培訓課程，有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關注接下來的培訓主題，相關培訓預告我們會陸續添加至視頻號，請大家持續關注哦！
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