??安徽藥監局：9月10日前完成醫療器械委托/受托生產上報工作

委托生產注冊人制度醫療器械注冊認證

近日，安徽省藥監局發布通告稱，為進一步落實《醫療器械生產監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第53號）關于醫療器械注冊人委托生產事項報告相關要求，加強醫療器械注冊人委托生產及受托生產企業管理，推進醫療器械全生命周期數字化管理，該局開發了“安徽省藥品監管企業端-醫療器械委托/受托生產上報模塊” （以下簡稱“上報模塊”）。現就啟用上報模塊有關事項通告如下：

一、醫療器械注冊人、受托生產企業應當及時登錄上報模塊，核對、填報委托/受托企業、產品等信息，確保信息完整、準確，具體操作詳見醫療器械委托/受托生產上報模塊用戶操作手冊（附件）。信息填報工作應于2024年9月10日前完成。

二、相關企業應按照《醫療器械生產監督管理辦法》要求，指定人員根據企業實際情況，實時更新填報企業委托/受托、取消委托/受托產品的信息。本通告自發布之日起生效，《關于貫徹實施<醫療器械生產監督管理辦法>有關報告等事項的通告》（〔2022 〕年第21號）中關于注冊人委托生產上報事項的要求以本通告為準。

以上僅對該通告正文內容進行轉載，如需查看上報模塊用戶操作手冊，請添加文末小編微信或點擊“閱讀原文”。

延伸閱讀

此前我們給大家匯總過廣東、江蘇、廣西、湖南等多個省有關醫療器械委托生產信息標注事項的具體要求，感興趣的可點擊右側鏈接回顧?委托生產信息標注

信息來源：安徽省藥監局

排版整理：金飛鷹藥械

往期精彩推薦

案例精選丨金飛鷹成功輔導企業完成胰島?素泵取證

案例精選丨金飛鷹成功輔導企業完成歐盟Ⅲ類植入產品ISO 13485認證

案例精選丨金飛鷹成功輔導企業完成指夾式脈搏血氧儀取證

案例精選丨金飛鷹成功輔導企業完成一次性使用無菌注射針取證

案例精選丨金飛鷹成功輔導企業完成皮下電子注射器控制助推裝置取證

案例精選丨金飛鷹成功輔導企業完成口腔麻醉電子助推儀取證